北京中科白癜风医院地址 http://www.wzqsyl.com/中关村科学城打造医疗机器人摇篮超25家领头羊云集
近日，海淀区政府专门成立的产业投资和生态服务平台——中关村科学城创新发展有限公司宣布对北京市医疗机器人产业创新中心进行股权投资，未来将进一步引导产业要素在中关村科学城聚集，形成高端医疗机器人产业创新生态圈。截至8月7日，创新中心已聚集、服务包括天智航、术锐、思灵等在内的25家行业领先企业，参与投资了多家创新企业，部分企业技术产品即将或已经实现自研国产关键零部件的突破，实现与国际领先同行“并跑”。
赛默飞世尔亿美元收购Qiagen计划告吹
8月13日，赛默飞世尔（ThermoFisher，以下简称“赛默飞”）宣布终止收购QIAGEN，原因为未能获得QIAGEN投资者的足够支持。按合同条款，赛默飞将从QIAGEN处收到万美元赔偿。双方于去年宣传达成一项并购协议，QIAGEN同意赛默飞的收购邀约。赛默飞于今年3月首次宣布以每股39欧元的价格收购QIAGEN。然而由于新冠疫情对QIAGEN的测试需求激增，QIAGEN今年第一季度实现了9%的超预期净销售增长，并预计第二季度的增长至少为12%。QIAGEN股东表示：“独立的前景比目前的报价好得多。”上周，赛默飞世尔又宣布亿美元的收购价格是“最佳和最终报价”，Qiagen依旧不为所动。
医用耗材集中带量采购“4+7”这些规则将变
目前，两票制，4+7药品带量采购，医用耗材带量采购等政策的推行取得一定的成效。医用耗材带量延续了药品“4+7”的成果，一是采购价格最大降幅为80%-95%，平均降幅在50%-72%。二是采购量通常是在全年使用量70%，更重要的是出现了医保基金预付货款，预付比例在30%-50%。年是医用耗材全面推广的一年，先后有二十多个省份已经发布并执行，同时医用耗材集中带量采购引发五大变革。
广西稳步推进医疗器械注册人制度试点工作
8月13日获悉，广西自治区药监局全力推进医疗器械注册人制度试点工作，截至目前，广西有3家企业的5个产品，按照注册人制度获取医疗器械注册证，其中3个为体外诊断试剂产品。下一步，自治区药监局将加强对试点企业的产品质量安全风险的监测与管理，进一步探索创新医疗器械监管方式，释放医疗器械注册人制度红利。
广东省药监局开展年第二期医疗器械临床试验监督抽查
年8月12日，广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局关于开展年第二期医疗器械临床试验监督抽查的通告》，根据年重点工作安排，广东省药品监督管理局抽取细胞因子吸附柱等4个医疗器械临床试验项目，将对其临床试验过程的真实性和规范性开展现场监督检查。
广东省医疗器械注册人制度试点初显成效62个试点品种获准上市
8月12日，广东省药品监督管理局召开例行新闻通气会。省药品监管局行政许可处副处长陈嘉晔在会上介绍了广东省医疗器械注册人制度试点工作情况和成效。广东省医疗器械注册人制度试点自年8月14日开始落地实施，两年以来，全省共有62个试点品种获准上市，已受理70多家企业近个品种开展审评。
广东举办药品医疗器械化妆品稽查执法培训
近日，广东药监局在广州举办年全省药品医疗器械化妆品稽查执法培训班。培训班要求，要增强责任感和使命感，特别在疫情防控工作中，始终坚持把人民群众生命安全和身体健康放在第一位。同时强调，作为药品稽查执法人员，要强化法治思维，提升依法办案能力；要强化创新思维，提升科学监管能力；要强化系统思维，提升协同执法能力。
陕西药品、医疗器械和化妆品申报注册等审批事项均可实现网上办理
从陕西省药监局获悉，全省药品、医疗器械和化妆品申报注册等审批事项均可实现网上办理。省药监局发布《陕西省药品安全监管综合业务信息化系统正式上线运行的公告》，即日起，全省药品、医疗器械和化妆品领域33个大类、93个子项申报注册、许可、备案事项，均可进行网上办理、颁发“电子许可证书”或者备案凭证，实现无纸化、网络化、信息化审批。
贵州省、重庆市、海南省三省联手耗材砍价
8月12日，贵州省医药集中采购平台发布《贵州省医疗保障局重庆市医疗保障局海南省医疗保障局冠脉扩张球囊联合带量采购文件（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。《征求意见稿》显示，贵州省、重庆市、海南省联合采购地区委派代表组成联合采购工作办公室，代表3省市医疗机构实施联合带量采购。本次带量采购日常工作和具体实施由贵州省医疗保障局承担。
衡水市冀州区加快医疗器械产业高质量发展
该区结合《冀州区医疗器械产业升级实施方案》《冀州区医疗器械产业振兴计划（－年）》等，精心编制医疗器械产业规划，明确产业发展定位、工作方向、实施路径和阶段性目标，科学有序推动医疗器械产业科学有序发展。同时，为充分发挥产业聚集效应，该区在经济开发区投资20余亿元高标准建设了冀州医疗器械产业园，全面打造集医疗器械生产制造、电商物流和康养生活于一体的产城融合示范区。
金湖县政府出台《金湖县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》
日前，金湖县政府出台《金湖县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。《预案》依据事件的可控性、社会危害程度和影响范围，将药品和医疗器械安全突发事件分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ш级）和一般（Ⅳ）四级。《预案》要求各有关部门按照职能分工，各司其职，各负其责，加强配合，密切协同，将应急管理融入常态工作当中，建立健全突发事件监测、预警、处置、救治和善后快速反应机制，做到早发现、早报告、早控制，一旦发生突发事件，快速反应，及时处置，最大程度减少突发事件对公众健康和生命安全造成的危害。
普洛斯自贸壹号与复旦大学共建“医疗器械联合研究中心”
年8月14日，“复旦-自贸壹号医疗器械联合研究中心”在上海普洛斯自贸壹号生命科技产业园举行隆重的签约暨揭牌仪式，以全新的模式共建产学研联盟创新体系，促进技术与科技创新成果的转化落地。中国科学院院士、复旦大学常务副校长金力，上海自贸试验区管理委员会副主任、保税区管理局副局长陈彦峰，普洛斯中国区常务副董事长诸葛文静等出席了仪式。此次成立的“医疗器械联合研究中心”将助力自贸壹号进一步搭建具备完善生态体系和专业功能的开放式创新和孵化服务平台，通过整合最好的行业资源，开展“校”“园”合作，让研发创新和科研成果产业化得以更高效地进行。
蚂蚁集团关联公司成立健康科技新公司注册资本万人民币
近日，相互帮健康科技（杭州）有限公司成立，注册资本万人民币，公司经营范围包括健康咨询服务（不含诊疗服务）、医院管理、医学研究和试验发展、第一类医疗器械销售等。该公司由杭州焕旭信息技术有限公司与吱信（上海）网络技术有限公司共同持股，吱信（上海）网络技术有限公司由上海云鑫创业投资有限公司%持股，后者为蚂蚁集团的关联公司蚂蚁科技集团股份有限公司的全资子公司。
浙江德康医疗器械等19家企业成为首批科创助力板挂牌企业
8月11日，浙江科创助力板在嘉善正式开板。科创助力板是上交所与浙江省股权交易中心共同发起建设的浙江科创板企业上市培育板块，定位为浙江省科创板拟上市企业的培育库。华立科技股份有限公司、浙江德康医疗器械有限公司等19家企业成为首批科创助力板挂牌企业。科创助力板主要服务对象为拥有关键核心技术，并主要依靠核心技术开展生产经营，具有较强成长性，符合一定财务估值指标（科创板上市标准的0.5及以上）的浙江省内科技创新类企业。
近视老花不再怕极目生物引进两款黑科技新品安全低副作用
美国时间8月11日极目生物宣布与美国Eyenovia公司达成合作，获得Eyenovia两款主要眼科创新疗法在大中华区及韩国的独家许可。两款产品分别是用于治疗进展性近视的MicroPine和用于治疗老视（又称老花眼）的MicroLine。极目生物本次与Eyenovia合作的产品MicroPine，或将成为近视控制方面的最优解决方案。
金发科技：买方未及时支付预付款，近70亿口罩出口大单终止
8月9日，据上市公司金发科技发布公告表示，月前该公司与美国某公司签订的订购金额达9.75亿美元（折合人民币约67.9亿元）的KN95口罩订单合同正式终止。据金发科技回应称，在本次的合同中，公司曾要求买方支付一定的预付款得以履行实际订单。然而就在近期该公司业务部门尝试与其通过电话进行沟通时，买方一直未给予回应。由于金发科技一直未收到买方按照订单要求应该支付的40%预付款，本次合同正式终止。
凯杰医疗器械厂无菌级防护口罩抽检不合格被罚10万元
日前，中国市场监管行政处罚文书网公布的“行政处罚决定书”显示，海门市凯杰医疗器械厂因“一次性无菌级防护口罩”抽检不合格，被罚款10万元。处罚决定书显示，经查明，年3月25日至年3月31日期间，海门市凯杰医疗器械厂采用同一批次的原材料(无纺布、熔喷布耳带、鼻梁条等)共生产了“一次性无菌级防护口罩”只，成本价为0.45元/只。
江苏正阳医疗器械公司“经营过期医疗器械”被罚2万元
日前，中国市场监管行政处罚文书网公布的“行政处罚决定书”显示，江苏正阳医疗器械有限公司因经营过期的医疗器械，被罚2万元。处罚决定书显示，年7月16日，盱眙县市场监督管理局执法人员在江苏正阳医疗器械有限公司储备库发货发现一盒批号和一盒批号未拆封的“海绵钳”及二十盒未拆封的“子宫颈活体取样”，上述“海绵钳”和“子宫颈活体取样钳”产品超过标签标示的使用期限。
南天信息：取得医疗器械经营许可证加快布局医疗信息化业务
南天信息公告，已于近日收到云南省昆明市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》，即可持续开展相关业务活动，将对公司未来经营及业务开展产生积极影响，有利于公司医疗信息化业务的布局。
景峰医药：子公司收到医疗器械生产行政许可
年8月12日，景峰医药公布，公司全资子公司上海景峰制药有限公司于近日收到《上海市药品监督管理局准予行政许可决定书》。公司提出的医疗器械生产企业开办许可申请，经审查，符合法律规定的条件，上海市药品监督管理局作出准予行政许可的决定。
理邦仪器：控股子公司博识诊断变更医疗器械生产许可证及注册证
理邦仪器公告，公司的控股子公司深圳博识诊断技术有限公司(“博识诊断”)，根据集团整体战略规划，已将其注册地址(住所)由东莞迁移至深圳，并同时对其公司名称、经营范围进行了变更。
中国邮政申请注册多个医药类商标分类包括医疗器械
近日，中国邮政集团有限公司新增多条商标信息，商标名称显示为中邮医药、中邮药房、中邮健康等，涉及国际分类包括“医疗器械”“社会服务”“医药”等，目前商标状态均为“等待实质审查”。
和瑞基因肝癌早筛产品“莱思宁”上市癌症早筛时代来临
和瑞基因今日正式发布其肝癌早筛产品莱思宁（LiverScreening）。这是和瑞基因第一个基于NGS技术的肿瘤早筛产品，也是始于超大队列前瞻临床研究的肝癌早筛产品。莱思宁的问世标志着和瑞基因“一个核心，双向延伸”的产品战略已初具规模：即紧密围绕临床需求，实现基因检测技术向肿瘤早筛早诊和肿瘤中晚期检测两个方向的临床转化。
迪瑞医疗全自动凝血分析仪获得医疗器械注册证
8月13日，迪瑞医疗公告称，其于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，涉及产品为全自动凝血分析仪，主要用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。公告表示，上述全自动凝血分析仪BCA-0的取得，标志着公司凝血分析产品体系（仪器加试剂）已经建成，有利于增强凝血产品的市场竞争力和推广效率，丰富了公司产品种类，将进一步增强公司体外诊断产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
迈克生物5项新产品取得医疗器械注册证
年8月11日，迈克生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为，细胞角蛋白19片段测定试剂盒（直接化学发光法）、胃泌素释放肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）、糖类抗原50测定试剂盒（直接化学发光法）、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（直接化学发光法）、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（直接化学发光法）。
Airdoc、硅基智能两家企业AI糖尿病视网膜病变软件获批三类证
8月10日，国家药监局在其
