白癜风的危害 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4768975.html血管支架
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血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上,在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管,减少血管弹性回缩及再塑形,保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。
中文名
血管支架
材料
金属钽、医用不锈钢及镍钛合金等
弊病
易致血栓形成,再狭窄率高
展开的方式
自展式和球囊扩张式两种
目录
1何谓血管支架
2血管支架的分类
3冠脉支架
4冠脉支架介入治疗的适应症
5冠脉支架能管几年
6肾动脉支架
7脑血管支架
8大动脉血管支架
何谓血管支架
血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上,在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管,减少血管弹性回缩及再塑形,保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。
血管支架的分类
(1)血管支架依照材质分为金属钽、医用不锈钢及镍钛合金等。金属支架应用临床治疗后取得了令人瞩目的疗效,但易导致血栓形成,再狭窄率高,造成血管壁损伤等等。针对以上不足,目前已经研制开发出覆膜支架及生物材料支架等。理想的金属血管支架应与血管功能的修复时间一致,镁基合金和铁基合金可降解,且具有较好的血管支撑力,有效地减少支架再狭窄。
(2)血管支架按照在血管内展开的方式分可分为自展式和球囊扩张式两种。前者如Z型支架及网眼状的支架等,其可在血管内自行扩张。后者自身无弹性,依靠球囊扩张到一定径值而贴附于血管内。
(3)血管支架按照表面处理情况分可分为裸露型、涂层型和覆膜型。裸露型表面仅作抛光处理;涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质;覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。
(4)血管支架按照功能分可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。
冠脉支架
冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,以防止经皮腔内冠状动脉成形术后再狭窄。
冠脉支架介入治疗的适应症
(1)大多数无症状心肌缺血或轻微心绞痛的患者,平板运动试验或24小时动态心电图监测证实有显著缺血的患者,为降低严重或致死性心脏事件的风险,应考虑选择冠脉支架术。
(2)心绞痛:中到重度稳定性心绞痛或不稳定性心绞痛,对药物的反应不理想,多数患者有单支或多支冠脉病变。通常适合选择冠脉码调制支架术,成功率高,术后心绞痛缓解明显。
(3)心肌梗塞:急性心肌梗塞是由于心肌血流突然停止所致,最常见的原因是主要的冠状动脉发生粥样硬化——血栓闭塞。冠状支架术是有效的恢复冠状动脉血流的手段,大幅度降低心梗死亡率。
冠脉支架能管几年
冠脉支架植入术已是治疗冠心病最有效的方法之一,所以患者会问:“支架能管几年呢?”
支架治疗冠心病的临床疗效是有目共睹的,但它也有缺点,支架在植入术后6~8月时可出现支架内再狭窄,即出现再堵塞。早年金属支架年代再狭窄的发生率约20%(15%~40%);现在药物支架时代再狭窄发生率下降到9%左右。如果术后半年时复查冠脉造影,未出现支架内再狭窄,一般说来以后就很少会出现再狭窄了。
那么是否永远不会出现再狭窄了呢?回答是否定的。一位支架植入9年的患者,出现了支架内再狭窄。出现这个情况的原因不一定完全归于支架本身,如果支架植入后的患者未能坚持服药,没有改变不良的生活方式,血压、血脂、血糖控制得不理想,原本正常的血管可能会产生新的病变,支架部位出现再狭窄也就不难理解了。所以,出现再狭窄可能是多种因素造成的。
肾动脉支架
肾动脉支架是通过传统的球囊血管成形术的球囊扩张导管,把支架植入肾动脉血管狭窄区,以防止再狭窄。
脑血管支架
血管狭窄处可用血管内支架来扩张脑血管治疗脑缺血,脑血管支架是治疗缺血性中风的有效方法。缺血性中风,半数有颅内外动脉狭窄。
大动脉血管支架
大动脉(包括主动脉、腹主动脉等)在病理因素作用下局部薄弱后发生扩张而向外膨出,仅仅是外观形似"瘤",而并不是通常意义上所说的肿瘤,因而是一种良性疾病。最常见的原因是高血压和动脉硬化,其他原因有创伤、感染,也可能是先天性的。应用微创介入治疗技术可以有效的治疗此病症。
脑血管支架手术
患者信息:男80岁北京宣武区病情描述(发病时间、主要症状等):现在刚做完支架手术,病人身体消瘦了6斤,不知道是不是什么并发症,到没有其他不适的反应。想得到怎样的帮助:因病人年龄...展开。
病情分析:你好,脑血管支架手术实际上是介入治疗,不需要开颅的.手术都有一定的危险性.但是脑血管支架手术就目前的医疗水平看还是比较成熟的.不要有太大的心理压力.越早治疗,手术效果应该更好。
支架
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支架
支架(zhījià)是指起支撑作用的构架;支撑,支起;抵挡。出自于杨朔《走进太阳里去》:“一口气干上八小时,终于把山洞支架好。”
外文名???support;stand;trestle;holder;bracket
拼音???zhījià
中文名???支架
??????
1基本释义
2详细解释
3分类
3.1大棚支架
3.2矿用支架
3.3光伏支架
??????
基本释义
[trestle;support;stand;tressel]起支撑作用的构架肝小叶支架
支架zhījià
1.[support;propup]∶支撑;支起
用几根木头将屋梁支架起来
2.[keepout]∶抵挡
用生命支架住一切打击
详细解释
1.犹抵挡。
《东周列国志》第三二回:“众人手无兵器,况且寡不敌众,弱不敌强,如何支架得来?”杜鹏程《保卫延安》第一章第二节:“周大勇恨不得一步迈到延安,就让他跟他的战友们用生命支架
住一切打击吧。”
2.支撑,支起。
《二刻拍案惊奇》卷十三:“张家是有力之家,便依着说话,叫些匠人把几枝木头将屋梁支架起来。”杨朔《走进
太阳里去》:“一口气干上八小时,终于把山洞支架好。”
3.支撑物体的架子。
徐迟《在高炉上》:“他们的工作是搭起各种架子来--支架,脚手架等等,所以叫架工。”
分类
心脏支架液压支架太阳能支架笔记本支架空调支架管道支架温室大棚支架。
支架还包括各种医学器械的支架,上调心支架,下调心支架等。
支架还包括输配电的支架,电缆支架,电缆沟支架,光伏电站支架等。
大棚支架
大棚支架是在温室或蔬菜大棚中用于支撑棚膜及膜上物的骨架结构,可分为拱形支架、拉杆、立柱、压杆等部分。新型菱镁大棚骨架是以菱镁水泥为基料,中碱玻璃纤维做增强,经GX-V系列菱镁改性剂改性制成。该产品是传统骨架的优良替代产品,是能够直接利用太阳能从事果树、蔬菜、花卉、作物育苗等保护地栽培的理想设施。
矿用支架
矿用支架是在矿井中承受矿山压力的构件,由顶梁和柱腿组成,可分为梯形与拱形两种。新型菱镁矿用支架是以改性菱镁水泥为胶凝材料,辅以必要的填充料,再以玻璃纤维、竹筋为增强材料而成,是采掘工业、特别是煤炭行业新兴的代木材料,它响应国家保护和节约使用木材的号召,大大缓解了我国森林资源贫乏与木材需求量与日俱增的矛盾,可广泛用于采掘工业矿井巷道和垛眼的支护。
在一般矿井里,每采一吨煤,大约就需要0.立方米的矿用支架;每采一亿吨煤,大约就需要多万立方米的矿用支架。菱镁矿用支架以其节能环保、无*无害、防火性能、高性价比等优势,备受人们青睐,市场前景十分广阔,具体优势如下:
1、造价低,与同等承载力的钢构支架相比,菱镁矿用支架能节约工程造价50%左右;
2、质轻高强,菱镁矿用支架质量与同等规格的坑木相当,抗压抗折强度均比坑木高30%以上;
3、防火性能好,属国家A级不燃材料;
4、设计灵活,可根据实际需要调整菱镁矿用支架的规格尺寸;
5、加工性能好,可钉可锯可刨。
光伏支架
光伏支架是太阳能光伏发电系统中为了摆放,安装,固定太阳能面板设计的特殊的支架。一般材质有铝合金,钢架构,不锈钢。光伏支架产品分地面支架系统、平面屋顶支架系统、可调角度屋面支架系统、斜屋面支架系统、立柱支架系统等。
索尔光伏支架产品优势:
1.导轨支架安装简便,只需用简单的工具(如内六角扳手)就可以轻松安装。导轨连接件能自由的调节长度,可预先将支架安装在屋顶上,再根据太阳能电池板的尺寸进行适度调节。
2.组合性强,铝合金导轨和卡块适用于各种场地和各种材质的瓦顶(如铁皮、陶瓷等各式瓦面)
3.组件兼容性好,导轨可满足不同厂商制造的光伏组件。
4.精确度高,导轨的长度精确到毫米,施工过程中,不因长度过长或过短进行第二次切割。
5.装配灵活,导轨挂钩能调整已安装的组件阵列与瓦面的间距,成功解决因屋顶不平整导致施工困难的问题。
6.设计标准,产品在设计开发过程中严格依据国标、德国标准及其他国际标准,确保产品达到世界先进水平。
7.质量保证,支架主要材质是优质的铝合金和不锈钢,有效的防止被腐蚀氧化。产品可循环使用,减少对环境的污染。
摄像机支架
如果摄像机只是固定监控某个位置不需要转动,那么只用摄像机支架就可以满足要求了。普通摄像机支架安装简单,价格低廉,而且种类繁多。普通支架有短的、长的、直的、弯的,根据不同的要求选择不同的型号。室外支架主要考虑负载能力是否合乎要求,再有就是安装位置,因为不同的场合的很多室外摄像机安装位置特殊,有的安装在电线杆上,有的立于塔吊上,有的安装在铁架上……由于种种原因,现有的支架可能难以满足要求,需要另外加工或改进,这里就不再多说了。
垠艺支架
在9年3月中旬举行的9年中国国际心脏病(介入)大会上,由大连大学生物医学工程研究所自主研发的新型药物支架——垠艺牌药物涂层冠脉金属支架系统,被会议组织方通过主题为“突破聚合物涂层局限——垠艺微盲孔载药支架真实世界的反应”的午间卫星会向全世界医学界予以推荐。专家表示,这一心脏药物支架的研制成功,不仅填补了国内空白,也使我国由此成为全球率先研制成功无聚合物涂层载药心血管支架的国家。
在不久前卫生部门组织的专家谈话中,当被问及在国内高档医疗器械中,如果不依赖国外进口,哪些产品可以实现完全自给时,专家表示,由于以垠艺为代表的国产自主产权药物支架的存在,心脏支架是少数几个能够达到这一要求的医疗器械之一。据了解,目前国内在国家药监局注册的心脏药物支架共有4种,垠艺支架是其中唯一具有完全自主知识产权、已获得国家发明专利的产品。
面对卓越的成绩,面对如潮的好评,垠艺支架研发团队的带头人、大连大学医学院生物医学工程研究所所长、辽宁生物医学材料研发有限公司总经理董何彦冷静而自信:“这些成绩只是万里长征迈出的第一步,而且是很小的一步。今后等着我们去走的路还很长。我们的企业宗旨是‘创建一个中国人自己的品牌’,要振兴民族医疗产业,或许需要几代人的艰苦努力。”
“垠艺支架诞生了,小荷才露尖尖角,心脏介入一比较,时间虽短成绩骄,做孔技术工艺妙,减少血栓显奇效。”
这是那次午间医院心血管内科专家祁炜罡所创作的《垠艺七字歌》的一部分。一个“局外人”能够为垠艺支架专门作诗赞扬,其对垠艺支架的赞赏之情也就毋庸讳言了。
据了解,用介入治疗的方法为冠心病患者植入心脏支架,具有创伤小、见效快等优点,是目前治疗冠状动脉狭窄最为切实可行的方法。该技术自上世纪90年代在我国规模开展以来,得到了广泛应用,年均增长速度高达30%左右。但由于普通金属支架植入到冠状动脉狭窄病变部位后,很多患者都出现了支架内再狭窄的现象,因此自3年以来,携带抑制血管损伤修复因子的药物涂层支架由美国两大公司率先投入临床应用,并成为当前国际上的主流产品,临床使用率已高达90%以上。
但是近年来大规模的临床跟踪观察表明,传统的药物支架术后,高分子膜同药物一起降解,脱落的碎片流动在血液中,易造成患者出现远期和远后期血栓。
“研究案例证实,传统药物支架植入血管后,支架表面带有的聚合物载药层会迟滞血管内壁细胞正常修复爬行,导致血管难以修复重建完成内皮化,使得心脏支架长期裸露于血管中,这是极易发生中远期血栓的危险诱因。”董何彦说。
鉴于此,董何彦和她的研究团队以克服原有药物支架的技术缺陷为出发点,解除高分子膜脱落风险,开发出了垠艺药物涂层冠状动脉金属支架输送系统,即垠艺微盲孔载药支架。这种支架摒弃了聚合物涂层载药方式,而是对支架的金属架体进行了立体改性处理,支架的表面密布微米级蜂窝状小坑,将药物直接封装于这些小坑中,实现药物的携带和缓释。
“微盲孔载药技术获得了中国在支架领域唯一的一个国家专利,采取这种技术的支架与传统药物支架相比,支架植入后血管内皮细胞更容易覆盖支架,更易于血管内皮化。患者术后服用抗凝血药物的时间较传统的药物支架缩短1/2以上,同时节约此项药费一半以上。”董何彦说。
“这是一个中国人自发研制的创新科技产品,打破了传统支架的设计理念,他们是在挑战‘洋’和‘强’的压力下进行研制的,这是一种强烈的民族自尊自强精神的体现,也的确值得我们敬佩。”曾参与“垠艺微盲孔载药支架”注册临床研究工作的上海医院教授丁风华表示,相比较其他的药物支架,垠艺支架的科技含量要更高,而从目前随访的情况看,这一成果的效果也是非常不错的。
用途
主要应用于固定建筑及结构中管道电缆的支架,提升空间利用、生产效率等,又可分为一般支架和成品支架等分类。
我国血管支架进出口贸易分析
冠心病和外周血管疾病是目前人类死亡的主要原因之一,外科替代,旁路移植以及支架植入是目前主要的治疗手段。最新发布的“~年年中国心血管介入器械市场调研与投资发展前景分析报告“显示,全球每年有万人死于心血管疾病和脑卒中,占所有死亡的13%。预计到年年,全球因心血管疾病(脑血管病,CVD)死亡人数将达万人左右。另有世界卫生组织预计到年,每年将会越有万人死于心血管疾病。据估计现在全球每年有超过万的新增患者,而在我国某些经济发达的区域每年也在以大约30%左右的速度递增。此外诸多城市的调查统计数据也证实,我国心血管疾病的发病率正在逐年上升,形势非常严峻。
随着CharlesDotter和梅尔文·贾金斯等首先在年年提出了血管内介入治疗的概念。年年,Gruentzig等进行了第一例经皮冠状动脉成形术,Sigwart等在年第一次报道了自扩张支架首次应用于人体疾病治疗的报道之后,血管支架经过了多年的发展已经成为治疗血管疾病的重要介入耗材,形成了全球性的广泛的巨大的市场。
血管支架是指用于支撑人体因病变而狭窄,闭塞的血管,减少血管弹性回缩及再塑形,恢复血液流通的中空网状管形器件。血管支架采用金属或高分子材料加工制成,可长期或暂时留于人体血管内。依据我国“医疗器械分类目录“,血管支架是植入式医疗器械产品,归在第Ⅲ类高风险产品监管。在版“中华人民共和国海关进出口税则”中,首次将血管支架作为单独产品,分配对应的税则号:(增值税率:17%;出口退税:15%)。
按照在血管内展开的方式划分,血管支架可分为自展式和球囊扩张式两种,前者可在血管内自行扩张,后者自身无弹性,依靠球囊扩张。按表面处理情况划分,可分为裸露型,涂层型和覆膜型,裸露型表面仅作抛光处理,涂层型在金属表面涂以肝素,氧化钛等物质,覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。从临床使用效果划分,可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物,或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。一年血管支架市场进出口市场大幅增长年我国血管支架进出口额2.82亿美元,其中出口额.8万美元,进口额2.73亿美元,贸易逆差显着,达到了2.63亿美元。单月的进出口额维持在0万美元以上,其中3月份最高,达到了.92万美元;单月出口额低于万美元,11月份达到了最高.28万美元。年我国血管支架贸易竞争指数为-0.93。竞争劣势明显,国内血管支架市场以进口产品占据优势地位。
年我国血管支架进出口额3.73亿美元,其中出口额.32万美元,同比增长6.19%,进口额3.63亿美元,贸易逆差进一步拉大,达到了3.5亿美元。年全年贸易竞争指数为-0.94,略有下降,尽管出口有6.19%小幅增长,但是进口额33.19%的大幅增长使得我国血管支架贸易竞争指数进一步下滑,国内产品与国际产品相比,竞争乏力。
年年上半年,我国血管支架出口额.89万美元,同比增长76.78%,占年全年出口的73.86%。与此同时,年上半年,我国血管支架进口额1.52亿美元,同比下降12.62%,上半年贸易逆差1.44亿美元。
1.出口市场
根据中国海关数据显示,我国血管支架目前以亚洲为主要出口市场,在年,我国血管支架产品对亚洲地区出口额为.8万美元,占比44.98%。其次为欧洲市场,出口额.02万美元,占比28.33%。除非洲市场无出口贸易外,共向其他洲出口.98万美元,占比为26.69%。
年,我国血管支架对亚洲地区出口额.59万美元,同比增长24.51%,增幅较大,占比进一步升至52.74%;对欧洲出口.78万美元,同比降低22.83%,占比20.59%;对拉丁美洲出口.93万美元,同比增长6.19%,占比达到了26.67%。
年上半年,我国血管支架总计出口约为.89万美元,同比大幅增长76.78%,亚洲依然为我国最大的出口市场,上半年出口.66万美元,同比增长55.87%,占全部出口的50.68%;其次对欧洲出口.53万美元,同比增长.06%,金额占比约为25.76%;对拉丁美洲出口万美元,金额同比增长48.26%,占比约为23.5%(表1)。
与此同时,年,我国仅向19个国家及地区出口血管支架,出口前10位的市场依次是荷兰,乌拉圭,中国香港,比利时,菲律宾,泰国,巴西,印度尼西亚,巴基斯坦和智利,向前10市场出口金额合计.15万美元,占总出口额的98.29%。
年,我国血管支架出口目的地增加3个,达到了22个国家或地区,出口前10位市场依次为香港,荷兰,乌拉圭,巴西,菲律宾,印度尼西亚,泰国,巴基斯坦,智利,阿鲁巴岛。其中,仅有荷兰属于发达国家,其余各国均属于发展中国家或欠发达国家或地区。向前10位市场出口金额合计.58万美元,占总出口97.04%。
年年上半年,我国向21个国家或地区出口血管支架,出口前10位国家或地区分别为荷兰,菲律宾,巴西,香港,乌拉圭,泰国,巴基斯坦,印度尼西亚,中国台湾,土耳其。向前10位市场出口金额合计.11万美元,占总出口的95.32%(表2)。
从出口国家看,我国目前所生产的血管支架在国际市场声誉及市场占有程度上相对落后,出口国家主要以发展中国家为主,出口额不大,且出口地区并不属于心血管疾病高发区域,说明我国血管支架的国际认可程度需要进一步提高,市场培育和销售网络建设力度需要进一步加大。可喜的是,尽管我国出口份额小,出口以发展中国家及低收入国家为主,但是整体呈现增长态势。
2.出口省市
心血管介入材料均属于高技术含量,高值耗材。血管支架作为一种体内长期植入材料,其对血流动力学,人体生物化学反应的敏感程度,决定了血管支架产地的教育,科技,医疗及工业程度情况对血管支架企业的选址有着非常强烈的影响力。
从我国出口省市分布看,年我国仅有五个省市出口血管支架,分别为上海,广东,山东,北京,浙江,比年减少了辽宁和湖北两个省份。年年上半年,除上述五省市以外,吉林也有少量出口,上海,广东,山东,北京,浙江五省市均是教育,科技水平高,工业完善,贸易发达的省市,周围不仅有国内知名理工科,医学类高校,研究所,而且均具有完整的工业体系,人口众多,当地医疗卫生条件名列全国前列。
其中,上海年血管支架出口.57万美元,同比降低5.16%,但是占比仍然高达63.14%;年年上半年出口.78万美元,同比增长81.09%,占比达到了70.78%。领近东南亚地区及香港特别行*区的广东省年出口.3万美元,同比增加82.44%,占比达到了23.43%;年年上半年仍然大幅增长72.3%,出口额达到了.08万美元,占比16.05%。山东省在年出口.37万美元,同比降低7.68%,占比13.13%;年年上半年增长51.93%,出口额90.54万美元,占比为11.81%。除具有较大领先优势的上海,广东和山东3省市之外,北京市年年上半年出口5.72万美元,已经超过了年全年出口的3.06万美元,市场份额虽然在有限的增加,但是总体占比仍然低于1%(表3)。
3.出口企业
年及年年我国从事心血管出口的企业仅有12家左右,以三资企业为绝对主力,主要企业有微创医疗器械(上海)有限公司,山东吉威医疗制品有限公司,业聚医疗器械(深圳)有限公司和美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司为主,其中微创医疗器械(上海)有限公司约占我国心血管出口市场半壁江山。其余3家差距不大,占有率约为15%左右。
4.进口市场
我国血管支架进口来源地中,欧洲占有绝对领导地位。年我国总计进口3.62亿美元心血管支架,其中从欧洲进口3.03亿美元,同比增长30.68%,进口额占比83.4%;年上半年从欧洲进口1.20亿美元,同比降低12.82%,进口额占比79.16%,导致上半年整体进口额同比下降12.62%。除欧洲是我国最重要的心血管进口来源地,北美洲也是我国血管支架进口市场的重要的组成部分。年我国对北美洲血管支架进口额为.27万美元,同比增长45.54%,进口额占比为14.65%;年上半年,进口额占比略有上升至17.5%,但是进口额却降低19%进口额为.93万美元。
按进口国家分析,爱尔兰是我国最重要的血管支架进口国,美国和德国是重要的组成部分,相互之间市场份额差异巨大。年我国从爱尔兰进口2.79亿美元心血管支架产品,同比增长33.67%,占比高达76.82%,继续占有绝对优势地位;年年上半年我国从爱尔兰进口1.10亿美元心血管支架产品,同比降低11.87%,占比回落至72.16%,继续占有绝对优势地位。美国作为第二大进口国,年我国从美国进口万美元,同比增长45.54%,占比14.65%;年年上半年我国从美国进口.93万美元,同比降低19%占比17.5%。第三大进口市场是德国,年全年我国从德国进口血管支架.93万美元,同比降低13.79%,占比仅为4.21%;年年上半年进口额.99万美元,同比继续降低,降低幅度为7.04%,占比仅为5.09%。整体来看,欧洲是我国心血管支架进口市场最重要的来源地,占有绝对的主导地位,而且进口来源国相对集中,且具有较大的层次感,市场占有率最高的爱尔兰至第3位的德国,市场占有率相差接近20倍(表4)。
5.进口省市
年我国血管支架进口省市中,上海进口3.43亿美元,同比增长32.89%,占比高达94.55%;北京进口.4万美元,同比增长72.19%,占比仅为3.47%;广东进口.9万美元,同比下降8.41%,占比为1.63%,位居第3位。年年上半年进口额最大的省市还是上海,进口额.44亿万美元,同比减少14.67%。这些省市均处于医疗设施完善,医院聚集的省份(表五)。
二血管支架市场发展方向
1.世界市场发展迅速,亚太地区需求旺盛
美国FrostSullivan公司公司数据显示,5年年全球心血管病介入治疗器械的总销售额为亿美元,9年年这一数据已上升为亿美元,5年间增长了55%。今年来这一数字还将继续增长。亚太地区人口众多,是心血管疾病高发区域,心血管介入治疗器械在这里有着广阔的市场前景。过去10年里,亚太地区医疗器械市场最显着的特征是,心血管疾病介入治疗器械类产品销售增长率急速上升。这反应了亚太地区的心血管疾病已发展成为一种主要病种。
2.老龄化社会促进了我国血管支架市场的发展
容易产生心血管疾病的人群主要有随着年龄增长身体机能下降的老年人,以及具有高血压,高血脂,高血糖的“三高人群”。年年我国老龄化人口已占总人口的14.9%,此外“三高人群“人数逐渐增加。快速增长的心血管疾病患者给心血管疾病药物带来巨大的市场空间,同时技术不断进步,产品效果更好的支架产品不断的面世,血管介入治疗的进一步发展,以及逐步提高的人民收入水平,也使得能够接受心血管介入治疗的患者数量不断攀升。以上几大特点必将大大推进我国血管支架市场的发展,有报道显示,近年来我国血管支架市场增长率在30%左右。可以预测,我国血管支架市场仍将在今后较长的一段时间内保持增长态势。年年上半年,我国已经实现血管支架贸易额1.6亿美元,其中进口1.52亿美元,出口.89万美元。
3.技术更新是血管支架市场发展的重要推动力
20世纪80年代中期至今,随着科技的发展,血管支架不断更新换代,从裸支架(即不加任何药物的支架),药物涂膜支架,到可吸收支架,其治疗效果越加明显。目前,国际市场对血管支架的需求呈上升趋势,进而刺激血管支架产品向多元化发展,现在国际市场上不仅有适合冠心病患者使用的动脉支架,还有肾血管支架,胆管支架和脑血管支架等。各大血管支架主要厂商,不断推陈出新,在克服原有支架不足的同时,不断引入新发明,新技术,不断研发出适用于更多血管疾病的专用支架。而支架本身结构,材料的更新换代使得血管支架市场呈现出朝气蓬勃,日新月异的气象。所以支架所具有的技术含量通过逐步提高的治疗效果深深的影响着未来国际血管支架市场的发展方向。
4.国产品牌既要面对竞争,又要抓住机遇
当前我国医疗机构所适用的产品,多为纯进口,或外资公司在华生产产品,国内市场以进口产品为主的现象已经持续多年。主要因为国外企业进入国内市场早,当时我国血管支架研究和生产情况相对落后较大,市场被国外厂商所占据,尽管目前我国已经能够设计和生产国有品牌血管支架,但是由于国内企业起步较晚,产品性能与国外产品仍有一定差距。如何打破国外产品对于国内市场的“垄断地位”,特别是从无到有的建立自己的销售网络,提高人们对于国产产品的认可程度是摆在国内支架企业面前的一个重要问题。与此同时,随着国家对于国民医疗卫生事业的重视程度的提高,扶持国内医疗耗材企业意愿的加大,对医疗器械,高值耗材的审批,监管的强调,不断的颁布相关*策法规。我国支架企业引来了一个追击国外品牌的良好机遇。此外,我国各科研单位对于血管疾病研究投入的加大,从疾病发生机理到支架产品设计都已经培养出了相当一部分的科技人才,推动了我国支架产品的研究和设计。
再加上,中国靠近日韩,毗邻东南亚,与印度,巴基斯坦等国接壤的独特地理环境,在国家*策,科技创新,靠近消费市场的地理优势等诸多有利条件下,从聚焦亚洲邻国开始,我国一定能够培育出具有国际竞争力的血管支架企业。
原文摘录自《医疗器械创新网》
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关于微创心脉:
微创心脉医疗科技(上海)有限公司(MicroPortEndovascular(Shanghai)Co.,Ltd.)(以下简称“微创心脉”)是上海微创医疗器械(集团)有限公司的子公司,公司成立于年,注册在上海国际医学园区时代医创园内。
微创心脉致力于介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持,主营产品为大动脉覆膜支架系统、术中支架系统、大球囊及周围血管支架等产品。公司产品医院,且出口至南美及东南亚等国家和地区。公司拥有专业化的研发团队,目前拥有发明专利21项,实用新型专利12项。
公司现有员工多人,拥有多名包括博士、硕士在内的微创伤介入医疗器材产品开发与生产方面的专业人才,拥有一批服务年限在5年以上的骨干员工。
公司配备了精密、自动化程度高的加工设备及检测设备、现代化实验室等,拥有符合国家生产Ⅲ类植入产品标准的净化车间。
微创心脉秉承微创集团“一个属于患者和医生的品牌”理念,
在我院脑血管介入科召开了Thrombite取栓支架全国临床研究启动会。
▲▲袁勇院长参加启动会
自年世界卒中大会后,急性脑卒中的治疗发生了革命性的变化,从原来的药物治疗转变为以介入取栓为主。介入取栓虽然手术费不菲,但立竿见影,能最大限度地提高生活质量和保全劳动力,因而广受国内具备医院的欢迎。我院迄今已开展急性脑卒中介入治疗余例,取得了较好的临床效果,在国内有较大的学术影响力。
目前取栓支架基本上被国外产品所垄断。以赵中等四位留美博士为核心的珠海通桥医疗科技有限公司研发的首枚国产取栓支架获年广东省科技创新大赛冠*,目前已进入临床试验阶段。我院受邀参加试验,医院和科室实力的肯定。启动会后脑血管介入科将秉持严谨的科学态度、实事求是的工作方法尽快实施试验。
此次脑血管介入科承接的取栓支架属于医疗器械临床试验。根据年7月30日国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监管理总局令第四号文件)第23条规定:开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在取得资质的临床试验机构内进行。我院为取得资质的药物临床试验机构,脑血管介入科依法合规开展此项取栓支架临床试验。
我院脑科中心为卫生部脑卒中防治项目基地,医院高度重视此次临床试验启动,袁勇院长、姜海明副院长及机构办、急救中心、医院相关领导出席了启动会。公司董事长赵中、资深项目经理朱青、医院杨鹏飞教授、第三方合同研究组织代表全国项目经理王淼出席并作项目背景合注意事项介绍。
改良桡动脉穿刺技术让脑血管造影支架不再恐惧
提起脑血管造影检查和颅内动脉支架治疗,很多人想起的不是它们在预防和治疗中给人们带来的益处,让人闻之色变的原因却是造影和支架术后那一条腿一动不能动的恐怖8小时。医院作为国家高级卒中中心,承担着绵阳地区卒中患者和高危人群的筛查干预工作,需要进行脑血管造影和支架治疗的患者人群是庞大的。神经介入团队的医生们看在眼里,急在心上。怎样才能让这么多患者避免这样受刑般的检查治疗,让患者舒适地度过术后期,神经介入团队开动了脑筋。
在年LucienCarnpeau首次报道桡动脉入路冠状动脉造影术后,研究发现桡动脉途径可用于多种造影及介入治疗,且该方法并发症少,能明显改善患者的舒适程度并促进较早活动等,桡动脉入路冠状血管造影在心脏介入领域普遍应用,已成为冠脉造影的首选途径。但在神经介入领域,桡动脉入路的脑血管造影目前开展的不多,究其原因主要是由于脑血管较冠状动脉解剖复杂,弓上血管变异及迂曲较多,普通的单弯导管无法完成,常需要使用复合弯导管成攀后进行超选,特别是颅内支架手术等介入治疗的难度,就更是较传统的股动脉穿刺入路高出很多。因此很少有神经介入医生愿意花费更多的时间、克服更加难以预料的困难去交换这样一个不确定的结果。
医院神经介入团队的医生们,主动向心脏介入团队取经,不但在短时间内熟练掌握了比股动脉穿刺难度更高的桡动脉穿刺术,而且在如何快速而精准地筛选适合桡穿的病人、如何在桡穿后通过与传统不同入路精准而安全地选择需要超选的血管进而释放支架、如何在桡穿后保证术后患者的医疗护理安全等,点点滴滴逐渐完善医疗护理流程,在目前的神经介入工作中常规开展。该项技术的使用,大幅改善了患者的舒适度和就医体验,同时极大地减轻了护士、家属的护理难度。
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患者术后
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桡动脉压迫器
照片中的这位小哥,因高血压患上了颈动脉重度狭窄,幸运的他,不但通过桡动脉穿刺术完成了脑血管造影检查,还安置了一枚颈动脉支架,术后迅速改善了他多年的头痛症状。和以往不同的是,这位小哥术后不但没有卧床,只是在右手手腕戴了一个像手表一样的桡动脉压迫器,自己还欢快地玩起了手机,丝毫没有传统造影术后的痛苦表情。
新疆医院脑血管病团队-WILLIS覆膜支架结合弹簧圈治疗颈内复杂动脉瘤
病例信息
患者信息:女性,49岁。
入院病史:头疼1周伴右侧眼视物重影3天主诉入院。
入院检查:复视;右眼视力粗测减退;右眼瞳孔4.0mm,左眼瞳孔3.0mm;右眼直接,间接对光反射消失;右侧眼球外展受限。
临床诊断:右侧颈内动脉海绵窦段动脉瘤;右侧动眼神经麻痹。
术前造影:
CT平扫,可见右侧中颅凹占位。
MRI,颅内占位T2可见
MRI,T2冠状位,可见流空影。
MRI,矢状位
治疗经过
DSA,正位造影,可见右侧颈内动脉海绵窦段动脉瘤。
DSA,侧位造影。
经左侧颈内动脉,行Matas试验,可见前交通开放良好。
DSA,3D重建动脉瘤及其载瘤动脉。测量动脉瘤的大小。
DSA,3D重建动脉瘤及其载瘤动脉。测量载瘤动脉直径。
DSA,3D重建动脉瘤极其载瘤动脉,测量瘤颈长度。
前期填入少量弹簧圈,不仅促进瘤腔内血栓形成,减少了因致密栓塞瘤腔引起的占位效应,而且对后续植入的覆膜支架有一定的支撑作用。
瘤腔填入4枚弹簧圈后,微导丝置于大脑中动脉远段。
WILLIS覆膜,4.0/16mm,支架到位,并开始扩张球囊。
WILLIS覆膜支架完全释放后,正位造影,未减影图,瘤腔内无造影剂充盈。
术后效果
正位造影,减影图,动脉瘤不显影。
侧位造影,未减影图,动脉瘤腔内无造影剂充盈,载瘤动脉通畅。
侧位造影,减影图,动脉瘤不显影,载瘤动脉通畅。
出院时查体,患者复视消失,双侧瞳孔等大等圆3.0mm,对光反射灵敏,眼球活动自如,右眼视力有所好转。
市场
我国血管支架进出口贸易分析
冠心病和外周血管疾病是目前人类死亡的主要原因之一,外科替代,旁路移植以及支架植入是目前主要的治疗手段。最新发布的“~年年中国心血管介入器械市场调研与投资发展前景分析报告“显示,全球每年有万人死于心血管疾病和脑卒中,占所有死亡的13%。预计到年年,全球因心血管疾病(脑血管病,CVD)死亡人数将达万人左右。另有世界卫生组织预计到年,每年将会越有万人死于心血管疾病。据估计现在全球每年有超过万的新增患者,而在我国某些经济发达的区域每年也在以大约30%左右的速度递增。此外诸多城市的调查统计数据也证实,我国心血管疾病的发病率正在逐年上升,形势非常严峻。
随着CharlesDotter和梅尔文·贾金斯等首先在年年提出了血管内介入治疗的概念。年年,Gruentzig等进行了第一例经皮冠状动脉成形术,Sigwart等在年第一次报道了自扩张支架首次应用于人体疾病治疗的报道之后,血管支架经过了多年的发展已经成为治疗血管疾病的重要介入耗材,形成了全球性的广泛的巨大的市场。
血管支架是指用于支撑人体因病变而狭窄,闭塞的血管,减少血管弹性回缩及再塑形,恢复血液流通的中空网状管形器件。血管支架采用金属或高分子材料加工制成,可长期或暂时留于人体血管内。依据我国“医疗器械分类目录“,血管支架是植入式医疗器械产品,归在第Ⅲ类高风险产品监管。在版“中华人民共和国海关进出口税则”中,首次将血管支架作为单独产品,分配对应的税则号:(增值税率:17%;出口退税:15%)。
按照在血管内展开的方式划分,血管支架可分为自展式和球囊扩张式两种,前者可在血管内自行扩张,后者自身无弹性,依靠球囊扩张。按表面处理情况划分,可分为裸露型,涂层型和覆膜型,裸露型表面仅作抛光处理,涂层型在金属表面涂以肝素,氧化钛等物质,覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。从临床使用效果划分,可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物,或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。一年血管支架市场进出口市场大幅增长年我国血管支架进出口额2.82亿美元,其中出口额.8万美元,进口额2.73亿美元,贸易逆差显着,达到了2.63亿美元。单月的进出口额维持在0万美元以上,其中3月份最高,达到了.92万美元;单月出口额低于万美元,11月份达到了最高.28万美元。年我国血管支架贸易竞争指数为-0.93。竞争劣势明显,国内血管支架市场以进口产品占据优势地位。
年我国血管支架进出口额3.73亿美元,其中出口额.32万美元,同比增长6.19%,进口额3.63亿美元,贸易逆差进一步拉大,达到了3.5亿美元。年全年贸易竞争指数为-0.94,略有下降,尽管出口有6.19%小幅增长,但是进口额33.19%的大幅增长使得我国血管支架贸易竞争指数进一步下滑,国内产品与国际产品相比,竞争乏力。
年年上半年,我国血管支架出口额.89万美元,同比增长76.78%,占年全年出口的73.86%。与此同时,年上半年,我国血管支架进口额1.52亿美元,同比下降12.62%,上半年贸易逆差1.44亿美元。
1.出口市场
根据中国海关数据显示,我国血管支架目前以亚洲为主要出口市场,在年,我国血管支架产品对亚洲地区出口额为.8万美元,占比44.98%。其次为欧洲市场,出口额.02万美元,占比28.33%。除非洲市场无出口贸易外,共向其他洲出口.98万美元,占比为26.69%。
年,我国血管支架对亚洲地区出口额.59万美元,同比增长24.51%,增幅较大,占比进一步升至52.74%;对欧洲出口.78万美元,同比降低22.83%,占比20.59%;对拉丁美洲出口.93万美元,同比增长6.19%,占比达到了26.67%。
年上半年,我国血管支架总计出口约为.89万美元,同比大幅增长76.78%,亚洲依然为我国最大的出口市场,上半年出口.66万美元,同比增长55.87%,占全部出口的50.68%;其次对欧洲出口.53万美元,同比增长.06%,金额占比约为25.76%;对拉丁美洲出口万美元,金额同比增长48.26%,占比约为23.5%(表1)。
与此同时,年,我国仅向19个国家及地区出口血管支架,出口前10位的市场依次是荷兰,乌拉圭,中国香港,比利时,菲律宾,泰国,巴西,印度尼西亚,巴基斯坦和智利,向前10市场出口金额合计.15万美元,占总出口额的98.29%。
年,我国血管支架出口目的地增加3个,达到了22个国家或地区,出口前10位市场依次为香港,荷兰,乌拉圭,巴西,菲律宾,印度尼西亚,泰国,巴基斯坦,智利,阿鲁巴岛。其中,仅有荷兰属于发达国家,其余各国均属于发展中国家或欠发达国家或地区。向前10位市场出口金额合计.58万美元,占总出口97.04%。
年年上半年,我国向21个国家或地区出口血管支架,出口前10位国家或地区分别为荷兰,菲律宾,巴西,香港,乌拉圭,泰国,巴基斯坦,印度尼西亚,中国台湾,土耳其。向前10位市场出口金额合计.11万美元,占总出口的95.32%(表2)。
从出口国家看,我国目前所生产的血管支架在国际市场声誉及市场占有程度上相对落后,出口国家主要以发展中国家为主,出口额不大,且出口地区并不属于心血管疾病高发区域,说明我国血管支架的国际认可程度需要进一步提高,市场培育和销售网络建设力度需要进一步加大。可喜的是,尽管我国出口份额小,出口以发展中国家及低收入国家为主,但是整体呈现增长态势。
2.出口省市
心血管介入材料均属于高技术含量,高值耗材。血管支架作为一种体内长期植入材料,其对血流动力学,人体生物化学反应的敏感程度,决定了血管支架产地的教育,科技,医疗及工业程度情况对血管支架企业的选址有着非常强烈的影响力。
从我国出口省市分布看,年我国仅有五个省市出口血管支架,分别为上海,广东,山东,北京,浙江,比年减少了辽宁和湖北两个省份。年年上半年,除上述五省市以外,吉林也有少量出口,上海,广东,山东,北京,浙江五省市均是教育,科技水平高,工业完善,贸易发达的省市,周围不仅有国内知名理工科,医学类高校,研究所,而且均具有完整的工业体系,人口众多,当地医疗卫生条件名列全国前列。
其中,上海年血管支架出口.57万美元,同比降低5.16%,但是占比仍然高达63.14%;年年上半年出口.78万美元,同比增长81.09%,占比达到了70.78%。领近东南亚地区及香港特别行*区的广东省年出口.3万美元,同比增加82.44%,占比达到了23.43%;年年上半年仍然大幅增长72.3%,出口额达到了.08万美元,占比16.05%。山东省在年出口.37万美元,同比降低7.68%,占比13.13%;年年上半年增长51.93%,出口额90.54万美元,占比为11.81%。除具有较大领先优势的上海,广东和山东3省市之外,北京市年年上半年出口5.72万美元,已经超过了年全年出口的3.06万美元,市场份额虽然在有限的增加,但是总体占比仍然低于1%(表3)。
3.出口企业
年及年年我国从事心血管出口的企业仅有12家左右,以三资企业为绝对主力,主要企业有微创医疗器械(上海)有限公司,山东吉威医疗制品有限公司,业聚医疗器械(深圳)有限公司和美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司为主,其中微创医疗器械(上海)有限公司约占我国心血管出口市场半壁江山。其余3家差距不大,占有率约为15%左右。
4.进口市场
我国血管支架进口来源地中,欧洲占有绝对领导地位。年我国总计进口3.62亿美元心血管支架,其中从欧洲进口3.03亿美元,同比增长30.68%,进口额占比83.4%;年上半年从欧洲进口1.20亿美元,同比降低12.82%,进口额占比79.16%,导致上半年整体进口额同比下降12.62%。除欧洲是我国最重要的心血管进口来源地,北美洲也是我国血管支架进口市场的重要的组成部分。年我国对北美洲血管支架进口额为.27万美元,同比增长45.54%,进口额占比为14.65%;年上半年,进口额占比略有上升至17.5%,但是进口额却降低19%进口额为.93万美元。
按进口国家分析,爱尔兰是我国最重要的血管支架进口国,美国和德国是重要的组成部分,相互之间市场份额差异巨大。年我国从爱尔兰进口2.79亿美元心血管支架产品,同比增长33.67%,占比高达76.82%,继续占有绝对优势地位;年年上半年我国从爱尔兰进口1.10亿美元心血管支架产品,同比降低11.87%,占比回落至72.16%,继续占有绝对优势地位。美国作为第二大进口国,年我国从美国进口万美元,同比增长45.54%,占比14.65%;年年上半年我国从美国进口.93万美元,同比降低19%占比17.5%。第三大进口市场是德国,年全年我国从德国进口血管支架.93万美元,同比降低13.79%,占比仅为4.21%;年年上半年进口额.99万美元,同比继续降低,降低幅度为7.04%,占比仅为5.09%。整体来看,欧洲是我国心血管支架进口市场最重要的来源地,占有绝对的主导地位,而且进口来源国相对集中,且具有较大的层次感,市场占有率最高的爱尔兰至第3位的德国,市场占有率相差接近20倍(表4)。
5.进口省市
年我国血管支架进口省市中,上海进口3.43亿美元,同比增长32.89%,占比高达94.55%;北京进口.4万美元,同比增长72.19%,占比仅为3.47%;广东进口.9万美元,同比下降8.41%,占比为1.63%,位居第3位。年年上半年进口额最大的省市还是上海,进口额.44亿万美元,同比减少14.67%。这些省市均处于医疗设施完善,医院聚集的省份(表五)。
二血管支架市场发展方向
1.世界市场发展迅速,亚太地区需求旺盛
美国FrostSullivan公司公司数据显示,5年年全球心血管病介入治疗器械的总销售额为亿美元,9年年这一数据已上升为亿美元,5年间增长了55%。今年来这一数字还将继续增长。亚太地区人口众多,是心血管疾病高发区域,心血管介入治疗器械在这里有着广阔的市场前景。过去10年里,亚太地区医疗器械市场最显着的特征是,心血管疾病介入治疗器械类产品销售增长率急速上升。这反应了亚太地区的心血管疾病已发展成为一种主要病种。
2.老龄化社会促进了我国血管支架市场的发展
容易产生心血管疾病的人群主要有随着年龄增长身体机能下降的老年人,以及具有高血压,高血脂,高血糖的“三高人群”。年年我国老龄化人口已占总人口的14.9%,此外“三高人群“人数逐渐增加。快速增长的心血管疾病患者给心血管疾病药物带来巨大的市场空间,同时技术不断进步,产品效果更好的支架产品不断的面世,血管介入治疗的进一步发展,以及逐步提高的人民收入水平,也使得能够接受心血管介入治疗的患者数量不断攀升。以上几大特点必将大大推进我国血管支架市场的发展,有报道显示,近年来我国血管支架市场增长率在30%左右。可以预测,我国血管支架市场仍将在今后较长的一段时间内保持增长态势。年年上半年,我国已经实现血管支架贸易额1.6亿美元,其中进口1.52亿美元,出口.89万美元。
3.技术更新是血管支架市场发展的重要推动力
20世纪80年代中期至今,随着科技的发展,血管支架不断更新换代,从裸支架(即不加任何药物的支架),药物涂膜支架,到可吸收支架,其治疗效果越加明显。目前,国际市场对血管支架的需求呈上升趋势,进而刺激血管支架产品向多元化发展,现在国际市场上不仅有适合冠心病患者使用的动脉支架,还有肾血管支架,胆管支架和脑血管支架等。各大血管支架主要厂商,不断推陈出新,在克服原有支架不足的同时,不断引入新发明,新技术,不断研发出适用于更多血管疾病的专用支架。而支架本身结构,材料的更新换代使得血管支架市场呈现出朝气蓬勃,日新月异的气象。所以支架所具有的技术含量通过逐步提高的治疗效果深深的影响着未来国际血管支架市场的发展方向。
4.国产品牌既要面对竞争,又要抓住机遇
当前我国医疗机构所适用的产品,多为纯进口,或外资公司在华生产产品,国内市场以进口产品为主的现象已经持续多年。主要因为国外企业进入国内市场早,当时我国血管支架研究和生产情况相对落后较大,市场被国外厂商所占据,尽管目前我国已经能够设计和生产国有品牌血管支架,但是由于国内企业起步较晚,产品性能与国外产品仍有一定差距。如何打破国外产品对于国内市场的“垄断地位”,特别是从无到有的建立自己的销售网络,提高人们对于国产产品的认可程度是摆在国内支架企业面前的一个重要问题。与此同时,随着国家对于国民医疗卫生事业的重视程度的提高,扶持国内医疗耗材企业意愿的加大,对医疗器械,高值耗材的审批,监管的强调,不断的颁布相关*策法规。我国支架企业引来了一个追击国外品牌的良好机遇。此外,我国各科研单位对于血管疾病研究投入的加大,从疾病发生机理到支架产品设计都已经培养出了相当一部分的科技人才,推动了我国支架产品的研究和设计。
再加上,中国靠近日韩,毗邻东南亚,与印度,巴基斯坦等国接壤的独特地理环境,在国家*策,科技创新,靠近消费市场的地理优势等诸多有利条件下,从聚焦亚洲邻国开始,我国一定能够培育出具有国际竞争力的血管支架企业。
支架植入脑血管预防中风
如果突然晕眩或者一下子失去知觉,你会不会觉得没有大碍呢?你可知道,这也许就是脑血管堵塞导致中风的前兆。医院检查,确诊是脑血管病前兆的话,则完全可以进行预防,能大大降低中风概率。我院介入科开展的脑内支架介入治疗技术已经相当成熟,能够极大程度预防脑中风。
大家要知道,颈动脉为脑组织提供80%以上的供血。颈动脉狭窄除了可造成脑供血减少外,常因狭窄部动脉硬化斑块破碎、局部血栓形成栓子脱落而发生脑梗死。60%的脑梗死是由颅外血管疾病引起的,因此治疗颅内颈动脉狭窄是预防脑中风的重要手段。
传统的治疗方法是手术,即行颈动脉内膜切除术(作者在系列一中曾经做过详细介绍)。在过去的50年中,这种手术为脑梗死的预防作出了很大贡献。近十年来随着血管内介入技术的发展,传统手术所不能触及的颅内颈动脉区域已经常规开展。在我院,支架植入介入治疗病例开展已涵盖颅内大脑中动脉、基底动脉、椎动脉颅内段等血管狭窄区域。而且支架置入技术日臻成熟,特别是脑保护技术的发展,为颈动脉支架技术提供了更加安全的条件。
我院介入科主任王树平教授介绍,颈动脉支架技术是一种利用特殊器材经过血管腔内在颈动脉狭窄处放置金属支架,从而将狭窄部血管扩张保证正常血流和预防栓子脱落的微创治疗技术。它损伤小、操作方便、并发症少、效果与传统手术相当,是一种很有优势的治疗颈动脉狭窄预防脑中风的新技术。
——患者颈动脉狭窄
——植入支架后,血流通畅
在介入治疗室,杨占辉医生正在为一名椎动脉严重狭窄达80%的老人做这一治疗。此前,这位老人因为走路晃晃悠悠,医院,进行磁共振检查发现,其脑部血管有问题。再做脑血管造影检查证实供应脑干血流的双侧椎动脉严重狭窄。
老人担心自己中风后身体偏瘫,手脚不能动弹,生活不能自理而拖累家人。当老人和儿女明白支架植入术可使自己转危为安后而且有质量地生活后,同意医生实施介入手术。如果像这位老人一样的病人诊断不及时,一旦血管全部闭塞,就会导致脑梗塞,发生中风,直接死亡或者在床上度过后半生。
手术中,医生在患者大腿根部穿刺股动脉做血管造影,然后用专用推送器将支架送至狭窄部位,在进行球囊扩张之后,轻轻的将支架打开,手术就完成了。医生杨占辉说,在这次治疗中,还用到了脑保护装置,放入支架前先将这一装置输送到狭窄部远端,在那里释放形成一只像“雨伞”一样的滤器装置,在“伞布”上有很多小孔允许血液通过,但稍大的斑块、血栓则被“雨伞”滤器挡住,操作完成后滤器可以像雨伞一样收拢,将收于其中的斑块、血栓带出血管外。术后第二天,老人头不晕了,第三天就能下地散步了,第四天痊愈出院了。
像这位老人一样的颅内动脉狭窄患者,我院介入科每周都要做一两台介入治疗。今年上半年,我院已诊治了30余例因血管狭窄而脑缺血患者。
王树平指出,防病胜于治病。“在我国,大部分人还只是用一般药物预防,积极的预防观念不够,这是一个迫切需要解决的问题。要树立脑中风是可以积极预防的观念。积极治疗颈动脉狭窄,预防脑中风,血管内支架是目前的主要手段。”
怎样知道自己是否有颈动脉狭窄?
通常来讲,一类是无症状的,一类是有症状的。
无症状者不易发现,但占多数。应进行一些必要的检查,特别是年龄50岁以上,有高血压、冠状动脉或周围动脉硬化者,应考虑做颈动脉彩超或者经颅多普勒。
有症状的,是脑缺血发作,表现为突然发生头昏目眩,一侧眼暂时性发黑,胳膊、腿发麻无力,说话不清等。这种症状出现可仅数分钟,也可数小时,但在24小时内完全消失,这就是人们常说的“小中风”。有这种情况可不要耽误了,应赶快去看医生。
而那些曾经得了脑梗的病人,如果恢复得好也应检查有无颅内颈动脉狭窄,因为这些病人还会再患脑梗死,而且往往是更严重的脑梗死,若能及时治疗可能存在的颈动脉狭窄,就会大大减少脑中风的机会。
谈脑血管支架植入技术
“脑梗死的病人能在患者的脑血管内做支架吗?这是笔者在最近的健康大讲堂上问老百姓的一句话,现场没有能回答,甚至可以说现场就没有人听说过脑血管能做支架。”医院神经内科五病区(神经介入科)主任韩新生,他提到的这个问相信一定会引起众多患者和家属的关心。
韩新生,副主任医师,科主任,在读博士,省介入治疗专科分会神经介入学组委员,省高血压防治专科分会青年委员,擅长各类脑血管病的血管评价,脑梗死的支架植入和脑出血的动脉瘤弹簧圈栓塞技术,周围神经病、肌肉病、癫痫、帕金森氏病、耳石症引起眩晕的手法复位及其他眩晕相关疾病的诊治。
韩主任指出,众所周知,脑血管病是一类致死、致残性很高的疾病,对人们生活质量的影响远远高于心血管病,传统的治疗方式就是吃药打针,这种疗法沿用了几百年。现代医学证明,引起脑梗死的主要原因是脑血管狭窄或闭塞,而不是传统观念上的血太稠了,流不动了。对于轻度狭窄(小于50%)的患者吃药打针效果还可以,对于重度狭窄(大于70%),吃药打针的效果往往不是太理想,甚至住院后患者病人会一直加重。
那么,怎么判断脑血管狭窄程度呢?
韩主任说,这就需要患者先做一个脑血管造影检查,这是比颈部血管超声和核磁更准确的血管检查。在患者的大腿根部穿刺一个米粒大小的小口,下进去一个管子,这根小管直通大脑,通过管子注射造影剂,就可看清每一根脑血管了。
脑血管支架植入技术简单地说,就是当患者存在血管狭窄的时候,将一根球囊导管沿着从大腿根建立的这个通道送到狭窄部位,扩张血管,再用支架输送导管将支架送至血管狭窄部位并释放,利用支架的弹性将狭窄的动脉撑开,让血液顺畅流通,从而改变了脑缺血的症状,脑动脉狭窄手术就完成了。随着医学的进步,脑动脉狭窄的多种脑保护装置也应运而生,更增加了介入治疗的安全性和可靠性。
韩主任告诉记者,脑血管支架植入技术非常适用于药物治疗效果不好的脑梗死患者和在体检中发现存在严重血管狭窄的健康人,可以降低脑梗死的发生和复发率,属于微创治疗,减少了患者开颅手术的风险,弥补了药物治疗的不足,是一种非常有前景的脑卒中治疗手段。
脑血管狭窄支架治疗
脑动脉狭窄可显著增加患者得缺血性脑卒中的风险。对于脑动脉粥样硬化性狭窄,内科治疗方法能起到一定的延缓进展和使斑块稳定的作用,但难以使狭窄的程度明显减轻。血管内支架治疗以其肯定的临床疗效已在国内迅速开展。并非所有的脑血管狭窄患者都需要血管内支架治疗。对于是否实施支架治疗,医生会根据脑血管狭窄患者的脑血流情况、病情特点,以及衡量支架治疗对患者的好处与风险,综合分析,做出判断。对有症状的中度脑血管狭窄患者应首选正规内科药物治疗,内科治疗无效再考虑血管内支架疗。对于从未出现过缺血症状的脑动脉狭窄,血管造影显示狭窄程70%,不宜采用支架治疗,而应该采用药物治疗;狭窄程度70%,可选择支架治疗。无症状颅内动脉狭窄年卒中风险仅1-3%.如果采用目前最佳的药物治疗还可能使卒中风险进一步降低。盲目的支架治疗,只能给患者及家属带来不必要的经济负担和心理压力,因此对支架治疗应持慎重态度。
脑血管支架介入手术
经常有患者或者咨询的朋友问我一个问题:脑血管放支架需要开刀吗?如何放进去?如此反复多次以后我感觉有一些问题可能在我们专科大夫眼里根本不成为一个问题,但是在病人或者家属的眼里却非常神秘,所以觉得有必要就神经介入的一些常识介绍一下。
1.医学总是朝着损伤更小、疗效更好的方向发展的,而脑血管介入手术就是当前高精尖医疗技术的代表,人体所有的动脉都是相通的,从大腿根腹股沟处穿刺股动脉建立进入动脉的通道,我们就可以利用专用的导管进入脑血管,除了穿刺时的短暂的轻微疼痛外,整个手术过程病人不会感到任何的不适,对病人的损伤只是腹股沟处1毫米大小的针眼。
2.导管进入脑血管后,我们就可以通过导管这个通道将扩张球囊、脑血管支架送入病变部位,如果血管狭窄厉害,就利用球囊扩张狭窄部位,然后释放支架覆盖并支撑该部位,这样,狭窄就被治愈了,释放支架后撤出球囊、导丝、导管等,穿刺部位止血,手术就大功告成了。
3.怎么样?大腿根扎针,就把脑子里的病给治好了,确实也够神奇的了。
脑长寿之临床感悟----脑血管支架治疗
年5月12日是值得记忆和感恩的一天,82岁高龄的老父亲做了脑血管支架手术,医院的靳凌主任和全体医护人员,正是他们的高超技术和精细护理,让老人重返健康。
父亲看上去身体健壮,仅有饭后头晕的症状和记忆下降症状,但身体潜在有极大的隐患:脑血管重度狭窄(血管彩超提示),也就是随时有脑中风的可能。我作为一名医生,深深知道其中的风险,决定做DSA脑血管造影检查。结果提示一侧颈内动脉狭窄80%,椎动脉狭窄50%。简单的说就是:四根主要的脑血管严重狭窄了两根。如果发生血管的突然闭塞和斑块的脱落,就会导致大中风。
手术前靳凌主任做了充分的准备工作:和家属交代手术过程和术后可能的并发症,术前的药物准备,术前手术讨论等……
手术当天作为家属的我不禁有点小紧张,靳凌主任凭着丰富的手术经验,顺利放了两个脑血管支架。2小时就完成了整个手术过程。
手术成功只是成功了一半,术后监测、并发症的预防和护理都是非常重要的,心电监测24小时、医生护士每一两小时就巡视观察血压心率、伤口局部出血和血管搏动情况……,看着医生和护士付出的辛劳,作为患者的女儿,内心充满感激……父亲术后三天就出院了。
脑血管支架术后一个月过去了,父亲饭后头晕的症状完全缓解,自己感觉记忆力也比原来好了。去除了“重度脑血管狭窄”这个定时炸弹,做女儿的我也放心了。
临床感悟:
1.随着“银发潮”的到来、运动的减少和饮食习惯的改变,中风的发病率逐年上升,并且有年轻化的趋势。中风有高致残、高复发和高致死的特点。中风一旦发生、脑细胞死亡超过6小时将不能挽回,预防卒中最好的时机是发生中风之前。
2.笔者认为“脑血管彩超”是筛查血管狭窄和预防中风最经济快速的方法,应该列入50岁以上人群的健康体检项目,特别是有高血压、糖尿病、高血脂和吸烟等病史的人群,可以大大减少卒中的发生率,让老年人有质量的生活。
3.彩超提示有颈部脑血管狭窄的患者,不宜过度降血压,而应该维持血压在正常的高限,如/90左右,以保证脑部供血,减少脑梗的发生率。
4.既往有冠心病或心梗的人群,更建议查脑血管彩超,心脑血管不分家。心脏血管狭窄者,往往脑血管也有斑块。
5.有症状的颈内血管获椎动脉狭窄50%,无症状的颈内血管狭窄70%就应该进行脑血管支架治疗。年龄一般在80岁以下,但应根据病人的身体情况做综合评价,有位老爷子90岁了,身体一般情况良好,他本人积极要求手术,手术非常成功。
6.目前老百姓均惧怕手术,认为其风险大。其实“脑血管支架手术”是比较成熟的手术项目,当然也有少数出现并发症(总体4%,大多数较轻,严重并发症仅1.2%),有经验介入医生并发症发生率更低。而一旦脑梗死的致死率高达10%,致残率非常高。对于符合支架手术指针的患者,获益是远远大于风险的。
随着医疗技术的进步,寿命越来越长,现代老人追求的不仅“活着”,而是“活好”,有效预防脑梗死的发生,是“脑长寿”的重要环节。
做脑血管支架好不好?
患者主要症状发病时间化验检查结果曾经治疗情况做脑血管支架好不好?
目前国内脑血管支架主要为颈动脉支架,椎动脉支架和大脑中动脉支架.效果均不错.其中颈动脉支架的安全性很高,大脑中动脉的危险度最大.如果是颈动脉严重狭窄可以放支架,如果是颅内动脉(大脑中动脉支架)应谨慎,医院进行支架治疗.例如在华东地区最医院医院神经内科支架术后一般需要长期的服用抗血小板聚集的药物.如阿司匹林和氯吡格雷等.
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