颈内动脉瘤破裂专科治疗医院

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新股惠泰医疗简介 [复制链接]

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一.公司简介

公司专注于电生理和血管介入医疗器械,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。按照产品销售金额排名,年公司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一(市占率3.6%),在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三(市占率2%)。

里程碑:电生理起家到血管介入

股权结构

实际控制人为创始人成正辉及成灵,二人系父子关系。合计持有公司43.37%的股份。发行后合计持有32.5%的股份。

启明创投是惠泰医疗最大的机构投资方,美元基金和人民币基金在惠泰医疗IPO前合计持股超过20%。

员工持股平台

惠泰医疗共通过4个员工持股平台包括深圳惠深、南通惠圳、南通惠市、南通惠惠持有惠泰医疗股权月9.36%。

销售:经销占比达到66%,主要为境内销售。

公司已在境内外建立了完善的销售网络,覆盖全国31个省、自治区和直辖市的医院及医院,并出口至欧洲、美洲、东南亚的80多个国家地区。报告期内,公司销售人员分别为67、91及名,客户数量分别为、及家。

二、主营业务

电生理介入(19年收入占比43%)

电生理产品应用于导管消融手术,分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗,是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉,将电极导管输送到心腔特定部位,先检查及定位引起心动过速的异常位置,然后在该处进行局部射频消融,以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

公司已基本完成了在二维电生理设备和耗材领域的产品布局。目前我国新一代的三维电生理市场及其主要应用的房颤手术领域主要由外资厂商垄断,公司的三维电生理设备目前处于注册发补阶段,预计于年上半年获批上市,配套耗材磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管处于同样阶段。

公司共拥有8个电生理产品的国内医疗器械注册批件,其中多道电生理设备1个,电生理耗材7个,均为III类医疗器械。

血管介入(冠脉通路)(19年收入占比35%)

PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤,公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等,其中冠脉导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)为国内首个获得注册证的国产同类产品。

外周血管介入

主要用于周围血管疾病,是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近,因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。公司于年正式推出外周血管介入产品。主要包括微导管、导管鞘组、造影导管和造影导丝等,其中外周可调阀导管鞘(导管鞘组)是国内唯一被批准上市的国产产品。

神经介入:尚未实现销售收入

子公司埃普特年参与设立瑞康通,将其业务定位为脑部神经介入医疗器械的开发。考虑到神经介入产品研发周期长、风险大,而瑞康通自成立以来一直处于研发阶段,未实现销售收入,公司在年引入了新股东进行增资,导致埃普特对其持股比例下降。目前,埃普特持有瑞康通30.91%的股权,为瑞康通第一大股东。而其他股东持股均未超过30%,公司可以对瑞康通的经营决策实施重大影响。年3月,瑞康通首批3个神经介入产品获批注册,目前尚处于产业化初期,预计未来将很快实现销售。

医保及集采

三、行业概况

我国高值医疗耗材类器械(不含设备、IVD及低值医用耗材)第一大领域为血管介入及植入市场。年我国血管介入器械市场规模达91亿元,电生理器械市场规模为33亿元。

电生理

心脏电生理则是指通过记录该心内电活动,分析其表现和特征加以推理,做出综合判断。目的在于心律失常的诊断及治疗。

房颤是临床上常见的心律失常,目前国内房颤35岁以上人群的患病率为0.77%,以此测算,我国房颤患病人数从年的万人增长到年的万人,预计到年,房颤患病人数将达到万人。

房颤的现有治疗策略:

中国大陆心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量从年的10.1万例增长到年的15.2万例,预计到年,手术量将达到33.6万例,复合年增长率为17.3%。

导管消融手术中使用的介入类器械属于电生理器械,国内电生理器械市场规模由年14.8亿元增长至年的46.7亿元,预计到年市场规模将达到.8亿元,复合年增长率为32.1%。

目前导管消融手术方式可分为二维消融手术和三维消融手术。二维消融手术是指在导管消融手术中,使用传统的X射线辅助定位,然后进行消融治疗。三维消融手术则是利用磁场或电场定位,构建出心腔三维模型,更加精确的显示出病变部位情况。

电生理手术中使用的部分耗材为有源医疗器械,通常需要搭配设备使用,具体匹配如下:

血管介入总行业:血管介入(不含支架)=冠脉+外周+神经(脑血管)

按介入产品使用的发病部位划分,血管介入器械主要作用于冠脉、脑血管和周围血管,其中周围血管又囊括了主动脉、外周动脉和静脉系统。目前冠脉介入手术市场已趋于成熟,年,中国冠脉介入手术量达到.9万台,约占所有血管介入手术量的80%。而周围血管介入和脑血管介入手术量目前占有20%左右的市场手术总量,处于发展初期。预计到年,中国血管介入器械(不含支架)市场规模将翻倍,达到亿,-年的复合年增长率保持在12.1%左右。

1)冠脉介入(属于血管介入,较为成熟,目前手术量占比80%)

冠脉介入治疗通过穿刺体表血管,在数字减影的连续投照下送入心脏导管,利用特定的导管操作技术对患者进行诊断和治疗。使用的医疗器械通常包括冠脉支架类产品(血管植入类)和冠脉通路类(血管介入类)产品。目前最具有代表性的是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。

年,中国冠脉介入手术量达到.9万台,约占所有血管介入手术量的80%。预计年总手术量将达到.7万台,-年年复合增长率达到12.1%。

冠脉介入医疗器械是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场。年市场规模达61.8亿。预计到年,中国冠脉介入器械市场规模将翻倍,达到.6亿,-年的年复合增长率将会保持在10.9%。

4)周围血管介入:外周动脉+主动脉+静脉(除了脑和心脏)

周围血管疾病是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病,可分为外周动脉、主动脉和静脉疾病。

主动脉疾病介入:主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。主动脉夹层是指主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜,使中膜分离,沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔,该疾病病死率极高。主动脉瘤则是指主动脉局部异常扩张变形,成瘤样突出,主动脉破裂后极易导致死亡。治疗的腔内介入方案是在患者腿部股动脉切口,将主动脉覆膜支架系统导入到病变部位后进行释放,运用覆膜支架系统隔绝主动脉瘤的瘤腔或封闭夹层破裂口,降低主动脉瘤或主动脉夹层破裂的风险。

外周动脉疾病介入:外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病,累及血管包括了颈动脉、椎动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、和肾动脉等。介入治疗使用最为广泛方式的是根据不同的血管位置和特点选择合适的入路,并在导管的引导下使用球囊和支架等系统在血管内进行扩张和植入,防止血管再次狭窄。

静脉疾病介入:静脉疾病在周围血管疾病中占比较高,发病率随着年龄的增长而增加,涉及的疾病包括深静脉血栓形成、静脉瓣膜功能不全、静脉曲张等。其中下腔深静脉血栓形成潜在危险最大,在未经治疗的情况下容易脱落并经过血液流至肺动脉,造成高致死率的肺动脉栓塞。为了避免肺动脉栓塞一类的严重并发症,静脉血管介入治疗会根据患者的血栓大小、游离程度和静脉的形态、直径来选择合适的下腔静脉滤器防止栓子脱落后阻塞肺部血管

我国周围血管介入器械市场规模由年的12.3亿增长至年的24.9亿,预计达到48.1亿

竞争格局

我国电生理及血管介入医疗器械行业,外资品如强生、雅培、波士顿科学、泰尔茂等企业凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势,占据国80%以上的市场份额。

1)电生理:外资占比超过80%

电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学,国产厂商为微创医疗、心诺普医疗及惠泰医疗。以销售收入计算,年中国电生理器械市场前三名均为外资,其中强生市场占比约为60.5%,排名第一。公司在国产厂商中排名第一,整体市场排名第四,市场占比约为3.6%。

二维电生理设备均采用开放式系统,目前国内三维电生理设备市场仍由外资厂商垄断,主要为强生、雅培和波士顿科学,其中强生和波士顿科学的三维电生理设备采用半封闭系统,即心脏三维建模情况下必须搭配使用其自有品牌的三维电生理耗材,同时可部分配用其他品牌的二维电生理耗材。雅培的三维电生理设备则采用开放式系统,可以与不同厂商的二维及三维电生理耗材匹配使用。

公司控股子公司上海宏桐作为三维电生理设备的研发平台,自主研发的双模式三维标测导航系统已完成临床试验并处于注册发补阶段,同时,公司新一代的电生理耗材产品压力感应消融导管获得“NMPA创新产品”认定,进入特别审批通道,磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管处于注册审评阶段。

2)冠脉介入

除支架类产品外,冠脉通路类产品仍然由外资品牌所主导,除PTCA囊球扩张导管外,我国国产血管介入产品的注册数量、产品布局与境外品牌仍存在较大差距。尤其是导引导丝、导引导管和微导管领域,国产注册产品不足外资品牌的1/3。

中国冠脉通路类产品销售额排名前五的公司分别是泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学。公司在国产厂家中排名位居第3,年市场占比为2.0%,整体市场排名第10。

国产厂商市场规模将从年的7.7亿元快速增长至年的21.5亿元,复合年增长率达22.7%,拥有的市场份额也将从12%稳步上升至21%。

营收及毛利率对比

四、财务及估值

-年营收分别为15,.39万元、24,.28万元和40,.36万元,年复合增长达62.40%。其中在电生理医疗器械领域分别实现9,.60万元、11,.97万元和17,.58万元销售收入,年均复合增长33.50%;在冠脉通路及外周血管介入医疗器械领域实现1,.32万元、7,.21万元和14,.47万元,年均复合增长达.97%。

预计年营收约为46,.97万元至49,.37万元,+15.39%至22.53%;预计年归母净利润约为9,.29万元至10,.93万元,+11.45%至32.70%。

年由于公司引入经销商股东而计提了万元的股份支付费用,拖累了当年业绩;年公司实现归母净利润万元,同比增长.9%

东吴估值:

核心假设:

1、考虑到人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及等因素驱动,预计未来五年电生理复合年增长率在30%左右,公司随着未来三维电生理标测系统的推出,未来有望增速高于行业增速。

2、随着居民收入水平提高和基层医疗水平提升,预计未来冠脉通路手术渗透率有望显著提升,受益于国产替代,国产头部企业增速显著快于行业增速,预计未来三年公司冠脉通路业务收入年复合增长率在50%以上。

3、外周介入产品与公司冠脉通路产品同属于血管介入领域,有望凭借公司的品牌优势和现有渠道实现快速放量,预计未来三年增速分别为%,50%,50%。

预计公司-年的营业收入分别为4.86亿,7.24亿和9.82亿元,归母净利润分别为1.04亿、1.85亿和2.62亿元,对应-年EPS分别为1.56元、2.78元和3.93元。发行价对应估值分别为48X、27X和19X。

光大:年公司预计利润为1-1.1亿元。

中信:预计公司~年归母净利润分别为1.00/1.83/2.69亿元。结合DCF和PE两种估值方法,我们认为公司合理市值区间为.35~.99亿元,,对应//年市盈率为~/63~73/43~50倍。

五、潜在风险

1.主要原材料依赖进口

2.第一大供应商占比高

3.关于后续的集采

目前公司生产及销售产品涉及带量采购的产品为球囊扩张导管,已在江苏地匙、湖北、

贵州、重庆及海南地匙试点实斲集采。公司在湖北及贵州、重庆、海南中标,销售量将较公司年销量上升.71%-.75%,销售单价分别较上年平均下降35%-40%

注:以上资料均摘自同人慧研智能投研系统

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