Zenith开窗型主动脉支架5年的临床研究结果证实了其安全性和有效性，无迟发性支架或动脉瘤相关的死亡。肾动脉金属裸支架发生支架内再狭窄是二次干预最常见的原因。较低的IA型内漏、瘤腔增大和支架移位的发生率支持Zenith开窗型主动脉支架用于近肾腹主动脉瘤。
——摘自文章章节
研究目的
报道Zenith开窗型主动脉支架治疗近肾腹主动脉瘤的前瞻性多中心临床研究的5年结果。
研究方法
从年到年全美14家中心共纳入67例患者（男性54例，平均年龄74±8岁）。开窗型支架移植物用于瘤颈长度4-14mm的肾下型腹主动脉瘤，共重建了个肾/肠系膜上动脉，平均每个患者2.7根血管。随访5年，共42例患者完成最终随访，其中41例完成临床检查、39例完成影像学检查。临床结局包括全因死亡率和动脉瘤相关死亡率、主要不良事件、肾动脉支架闭塞/狭窄、肾功能改变和肾梗死、动脉瘤增大5mm、支架移位≥10mm、I/III型内漏和二次干预率。
研究结果
平均随访59.8个月（0.1-67.5月），死亡7例，其中1例（1.5%）发生在30天内（手术相关），6例发生在30天后（5例为非手术相关，1例死因不明确）。免于全因死亡率为88.8±4.2%、免于动脉瘤相关死亡率为96.8±2.3%。无动脉瘤破裂或转开放手术。通过开窗重建的肾动脉共支，5支（4%）闭塞，14支（11%）发展为支架内再狭窄，处理方式为13支行二次支架植入/球囊扩张，2支行肾动脉旁路，1支取栓失败。重建的肾动脉5年I期和II期通畅率为82.7±4.1%和95.7±2.1%。1例既往有慢性肾脏疾病病史者需要透析。随访过程中，发生1例IA型内漏（1.5%），1例IB型内漏（1.5%），2例支架移位（3%），4例动脉瘤增大（6%）。总的来说，81%的患者瘤腔缩小，共20例患者需二次干预，其中12例为肾动脉支架内再狭窄或闭塞，7例为处理内漏，1例两者均有。免于二次干预率为63.5±7.2%。
图1.免于全因和腹主动脉瘤相关死亡率的kaplan-Meier分析。
图2.免于主要不良事件（MAEs）的Kaplan-Meier分析。
图3.肾动脉I期和II期通畅率的Kaplan-Meier分析。
图4.免于肾功能不全和肾功能恶化的的Kaplan-Meier分析。
图5.二次干预的Kaplan-Meier分析。
表1.主要不良事件（MAEs）汇总。
表2.内漏、瘤腔大小的改变、近端瘤颈直径的改变。
表3.二次干预情况。
附表1.靶肾动脉狭窄或闭塞情况汇总。
附表2.肾功能不全患者汇总，定义为两次或以上随访中肌酐上升2mg/dL且超过基线水平30%。
研究结论
Zenith开窗型主动脉支架5年的临床研究结果证实了其安全性和有效性，无迟发性支架移植物或动脉瘤相关的死亡。肾动脉金属裸支架发生支架内再狭窄是二次干预最常见的原因。较低的IA型内漏、瘤腔增大和支架移位的发生率支持Zenith开窗型主动脉支架用于近肾腹主动脉瘤。
审稿及组稿：福建医院李先涛医师
编辑：血管资讯Oliver
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