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新闻速递FDA批准MicroVent [复制链接]

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年1月12日,Terumo在美国的子公司MicroVention,Inc.宣布FDA批准该公司WovenEndoBridge(WEB)17系统的上市前批准申请补充,该系统是WEB动脉瘤栓塞系统的新产品,用于治疗颅内宽颈分叉动脉瘤。

据该公司称,WEB17系统采用微型编织(microbraid)技术,具有与Via17微导管兼容的低剖面输送系统,还有其他设备配置。

在MicroVention的声明中,医学博士AdamArthur评论道:“囊内血流阻断技术所取得的出色临床效果改变了我们治疗宽颈分叉动脉瘤的方法,WEB17系统正是在这方面进行了扩展。现在,我们可以使用一个低剖面系统来传输WEB装置,类似于标准线圈栓塞所用的系统。”

Arthur博士是WEB-IT关键试验的主要研究者,他也是SemmesMurphy神经和脊柱研究所脑血管和血管内神经外科主任,田纳西州孟菲斯田纳西大学神经外科教授。年4月,Arthur博士等人在《神经介入外科杂志》(JournalofNeuroInterventiveSurgery)(;11:-)上发表了为期12个月的WEB-IT试验的最终结果。

MicroVention指出,当放置在动脉瘤囊内时,WEB装置的微型编织技术可以连接动脉瘤颈部(阻断血流),并为长期治疗创造一个支架。该系统在年底获得了FDA的首次批准。

MicroVention建议,WEB动脉瘤栓塞系统适用于位于成年患者大脑中动脉分岔处、颈内动脉终点、前交通动脉复合体或基底动脉尖处的球囊性、宽颈、分岔处颅内动脉瘤(圆顶直径3-10mm,颈部大小≥4mm或穹窿颈比1且2)的腔内治疗。

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采编:陈绿云

来源:Evtoday、MicroVention

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