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章希炜破裂腹主动脉瘤指南解读 [复制链接]

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北京治疗白癜风疗效最好医院 http://finance.sina.com.cn/chanjing/b/20090930/09073071708.shtml


  随着腔内治疗技术和器械的开展,越来越多的破裂腹主动脉瘤(rupturedabdominalaorticaneurysm,rAAA)采用EVAR治疗。

一、RCT研究结果与指南相悖的原因


  与开放手术(openrepair,OR)相比较,EVAR治疗rAAA短期和中长期效果如何?目前的欧美的指南给出不同的意见,美国SVS(societyofvascularsurgery,SVS)指南强烈推荐EVAR治疗rAAA(I级推荐,C证据);欧洲ESVS(Europeansocietyofvascular,ESVS)指南推荐EVAR优先策略,即血流动力学稳定先做CTA决定能否EVAR(I级推荐,B证据),若血流动力学不稳定进手术室前,尽量做CTA和采用EVAR(IIa级推荐,B证据);英国NICE(NationalInstituteforHealthandCareExcellence,NICE)指南推荐大部分rAAA选择EVAR获益大于OR,尤其是大于70岁男性和任何年龄女性。

二、NICE与ESVS的差异


  NICE与ESVS指南的差异表现在:视角(成本效益与临床有效性)、方法和质量、保证过程和证据。首先从指南委员会的构成看一下差异原因:ESVS指南委员会共有16名委员,主要是血管外科医生;NICE指南委员会共有21名,各方面的专家,但最多有3位血管外科专家,其余为非血管外科专业人士。NICE强烈倾向于使用Cochrane及RCT证据,更严格,但EVAR适用于大于70岁男性和任何年龄女性主要是基于内部经济模型得出的结论;ESVS证据级别稍不严格,包括临床观察的文章,倾向于临床有效性。

三、指南基于的rAAA四项RCT研究的局限性


  但关于rAAA的四项RCT研究却未能证实EVAR对于短期生存率的优势,见表1。四项RCT研究结果都有存在争议的地方,如IMPROVE试验在随机分组之前没有评估EVAR的适用性,这导致84例随机分组的EVAR组患者因不适合行EVAR而转为OR。而AJAX和ECAR只纳入血流动力学稳定患者,Hinchlife和AJAX采用AUI+Bypass手术方式,这些方法上的不同导致试验对象可能针对的是不同群体,其结果的普适性受到质疑。

四、正确解读IMPROVE研究结果


  IMPROVE研究纳入的样本量大,权重比达0.7,但分组采用意向分组,导致纳入EVAR组包括CTA不适合EVAR转为OR患者,OR组也包括转为EVAR患者,因此若混淆EVAR意向组和EVAR实际治疗组概念就会产生RCT荟萃分析中不同的结果。我们可以先了解一下IMPROVE具体的分组示意图,见图1。最近的一篇关于rAAA四项RCT荟萃分析表明:EVAR30d死亡率的风险值显著低于OR(p=0.02)。除以上RCT研究,Meta分析、回顾性研究及注册研究的结果也提供了一些EVAR治疗RAAA的证据,篇观察性文章和30篇注册研究结果表明:不论亚组分析还是总体的荟萃回归分析都表明EVAR优于OR;rAAA合并的围术期死亡率:EVAR0.,OR0.;EVAR与围术期死亡率降低有关(oddsratio=0.54);就降低围术期死亡率而言,如果解剖条件适合EVAR,rAAA比较好的选择是EVAR。


  IMPROVE研究如果按照意向分组则EVAR和OR对30d死亡率无影响(表2);若按照实际治疗组分组,不论将EVAR中转OR全部死亡的4例如何分组,都不影响EVAR的优势(表3),即能行EVAR治疗的rAAA30d死亡率显著降低因此对IMPROVE正确的解释:......

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