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年7月,美敦力宣布召回旗下名为PipelineFlex的金属支架装置。9月20日,FDA把这一召回定性为最严重的召回级别,即I级召回。这表示,使用这一设备可能导致严重伤害或死亡。
PipelineFlex是一种用于治疗脑动脉瘤的支架装置,通过颈动脉到达动脉瘤处,细密的网状结构可以阻止血流抵达动脉瘤,从而使血管逐渐贴合支架生长,恢复到自然状态。
据FDA